Agencija za lekove i medicinske proizvode (HALMED) u objavila je da se iz apoteka u Hrvatskoj povlači Belupov lek.
Firma BELUPO lekovi i kozmetika d.d., nositelj odobrenja za lek NIBEL 5 mg tablete, pakovanje 28 tableta u blisteru, u kutiji, u saradnji s HALMED-om sprovodi povlačenje serija 29113121 i 29714032 predmetnog leka.
Radi se o kardiovaskularnom leku koji sprečava ubrzani rad srca i nadzire snagu kojom srce pumpa krv te širi i krvne sudove, što takođe doprinosi sniženju krvnog pritiska.
"Navedeni postupak povlačenja sprovodi se zbog povišenog nivoa nitrozaminskih zagađenja u leku u odnosu na prihvatljive nivoe unosa propisane u Evropskoj uniji.
Na tržištu u Republici Hrvatskoj su dostupne druge serije leka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću.
Na temelju dostupnih podataka, trenutno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Bolesnici treba da se obrate svome lekaru ili farmaceutu u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutne terapije.
Zdravstveni radnici su u obavezi da prijave HALMED-u svaku nuspojavu leka, kao i neispravnost u kvalitetu leka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lek takođe mogu nuspojavu da prijave HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom lekaru radi savetovanja o načinu nastavka terapije", kažu iz HALMED-a.
Autor: Snežana Milovanov
