Kineska inaktivirana vakcina protiv omikron soja dobila je u utorak odobrenje za klinička ispitivanja od strane Nacionalne uprave za medicinske proizvode. Vakcinu je razvila Kineska nacionalna Biotek grupa koja je povezana sa Sinofarmom.
Istraživanje je počelo u decembru 2021. godine, saopštila je ta kompanija. Preliminarni testovi, kao što su procena bezbednosti kod životinja i istraživanje imunogenosti, pokazali su da vakcina može da proizvede visok neutralizujući titar antitela protiv različitih varijanti kovida-19, uključujući omikron soj, navodi se u saopštenju. U kliničkim ispitivanjima biće korišćene metode nasumičnih, dvostruko slepih i kohortnih studija.
U ispitivanjima će učestvovati osobe starije od 18 godina koje su primile dve ili tri doze vakcina protiv kovida-19 kako bi se procenila bezbednost i imunogenost inaktivirane vakcine.
Autor:
